福建白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/140721/4429412.html医药产品关系到人类的生存与健康,与国计民生和国家安全密切相关。医药行业是国民经济的重要组成部分,被称为永远的“朝阳行业”,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业与人口、GDP都高度挂钩,具有高附加值、高技术含量等特性,是世界各国广泛重视并大力发展、相互角逐的一个焦点。中国人口数位列全球第一,随着中国经济的发展以及人口老龄化的加剧,中国医药市场机会巨大。本文将从医药行业的基本分类、主要产业的发展逻辑等方面对医药产业进行分析,并结合我国医药市场情况,以投资银行的角度,为商业银行挖掘业务机会提供参考。
一、医药行业基本框架
(一)医药行业分类
医药行业包括六个二级子行业:
1.化学制药:化学制药分为化学原料药和化学制剂两种。化学原料药是经过人工提取或者合成的具有药物作用的化学物质,属于化学过程。化学制剂是物理过程,把原料药加辅料变成可以用的药物(片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等)。
2.中药:中医药品,如东阿阿胶、云南白药、片仔癀等。
3.生物制品:疫苗就是典型的生物医药,或者血液制品也是生物制品。
4.医药商业:如医药分销和药店,主要为医药流通企业,如益丰药房、老百姓、大参林。
5.医疗器械:主要分为一类(如听诊器)、二类(如血压计)、三类(如心脏起搏器)。
6.医疗服务:以服务为主,包括爱尔眼科、美年健康专业服务类;也包含给医药公司做研发、生产外包服务等。
(二)医药行业发展逻辑
医药研发投入非常高,一旦研发成功,生产成本却比较低,所以专利保护非常重要。为了鼓励企业研发,一般药物研发出来申请专利后,有20年专利保护期,公司有足够的时间把投入的研发费用赚回来。20年之后,其他企业可以生产同样的药物进行销售,即“仿制药”。目前中国医药市场从绝对量来说,以仿制药企为主。一方面,中国医药市场还不成熟,大量的药厂靠着生产仿制药就能存活;另一方面,很多小药企没有资金做研发,只能做仿制药。
生物制品也有仿制,一般称为生物类似药。因为化学仿制药,可以复制成几乎完全相同的产品。生物类似药,生物制品,则只能生产出一个相似的产品,因为配比、工艺过程稍微不同,产品就会不同。
图1是阿司匹林,是化学药,相对结构简单;图3是赫赛汀,一种从哺乳动物的细胞培养的生物抗癌药。对于阿司匹林,仿制比较简单;但仿制赫赛汀就比较难了。我国的仿制药也主要以化学仿制药为主。
药品的研发,总的来说可以分为三个阶段:临床前研究→临床研究→审批及生产上市。
1.临床前研究:一般临床前研究大概需要3-6年,主要是药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和*理学研究以及药剂学的研究。
2.临床研究:临床前审批通过,则进入临床研究阶段。临床研究就是以患者为主要研究对象。分为Ⅰ期临床,Ⅱ期临床和Ⅲ期临床三个阶段,根据具体要求和临床测试的人数不同,规模从小到大。
其中,CRO(ContractResearchOrganization),即合同研究组织,正发挥越来越重要的作用。药企正逐步把部分或者全部研究、实验工作外包给CRO。一般而言,每-个化合物,大约可以筛选出个进行临床前研究,5个进入到临床研究,最终可能只有1个获得审批变成新药。一款新药从研发开始到上市,可能要经过十几年的时间。这会花掉公司巨额的资金。
比如,日本把诺华出品的治疗脊髓性肌萎缩(SMA)药物zolgensma纳入医保,该药品注射一次的费用是万美金,由于需求量少,研发花费大量资金,只有高定价才能覆盖研发费用。医药行业句名言,几十块钱是第二粒药的价格,第一粒需要10亿美金。下图显示了不同国家药物研发投入的金额占全球药物研发的占比。
随着行业的成熟,仿制药市场竞争格局不断恶化,未来创新药是必然趋势。而创新药的第一步就是研发,这也是为什么CRO会高度被
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